浙江医药:重磅创新药临床数据披露在即 后猪周期维生素弹性最大

来源:腾讯新闻

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      ADC 药物龙头,首个创新药 ARX788 具有 Her2 ADC best-in-class 的潜力,久久福利视频导航空间几十亿元/百亿元级别;浙江医药是国内脂溶性维生素、抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素产品的主要生产基地,公司业务横跨原料药、制剂、保健品和创新药多个领域。

      公司近年来与美国 AMBRX 公司合作,积极布局 ADC 药物,并于 2017 年成立了 ADC 创新药平台型公司浙江新码生物。公司先后于 2013 年和 2019 年获得了抗 Her2-ADC(ARX788)和抗 CD70-ADC(ARX305)的中国区域权益。Ambrx 公司独有的“遗传密码扩展技术”能够在蛋白/单抗中特定的位置上识别并引入非天然氨基酸,实现定点偶联,解决传统 ADC 药物面临的偶联位点多,解决 DAR 不均一 、脱靶毒性高等问题。我们认为 ARX788 具有 Her2 ADC best-in-class 的潜力。ARX788 的一期临床详细数据将于 12 月 10-14 日召开的美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布,值得重点关注和期待。2019 年 10 月,新码生物与药明生物达成创新 ADC 商业化生产战略合作,药明生物将为ARX788提供偶联原液和制剂成品Ⅲ期临床样品研制,工艺表征及验证研究,以及大规模商业化生产等技术服务。预计一期临床完成后,直接开展三期临床。

      Ambrx 是一家创新能力极强的公司,专注于研发创新前沿的优化蛋白质疗法,即生物偶联物。创始人 Peter G. Schultz 为世界知名化学生物学家、美国科学院院士和 Scripps 首席教授。公司打造了全球独有的技术平台,运用遗传密码子扩充技术创造一流的新型生物制药,包括抗体药物偶联(ADC)、免疫调节蛋白、双特异性抗体等。凭借核心技术平台,Ambrx 与 BMS、安斯泰来、百济神州、Elanco 及浙江医药等国内外医药企业合作开发一系列 first-in-class或 best-in-class治疗性生物药,在生物制药的最前沿与顶尖企业竞争。

      ARX788 久久福利视频导航空间巨大,国内久久福利视频导航几十亿/百亿元级别,海外久久福利视频导航现有靶向药百亿元美金以上。Hert-2 阳性乳腺癌,全球靶向药主要是曲妥珠单抗(超 70 亿美金)、帕妥珠单抗(超 20 亿美金)、曲妥珠单抗-偶联(ADC,超 10 亿美金)。中国 hert-2 阳性乳腺癌每年新发患者7.5 万,ARX788 有望成为 hert-2 靶向药的 best in class,未来若成功上市,假设未来干岳母降到 10 万/年,若占据新发患者的 30%份额,久久福利视频导航空间 25 亿。若考虑人群更大的 Hert-2 阳性胃癌(中国每年新发15 万)等适应症,国内久久福利视频导航国内久久福利视频导航几十亿/百亿元级别。海外久久福利视频导航公司享有按收入提成一定比例的权益。

      奈诺沙星若通过谈判纳入医保有望逐步放量,久久福利视频导航空间 10 亿元以上苹果酸奈诺沙星是一种新型的无氟喹诺酮抗生素,具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力,口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性菌株。苹果酸奈诺沙星胶囊已经于 2016 年获批上市,今年有望通过谈判纳入医保;苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液有望于明年上半年获批。同类品种左氧氟沙星、莫西沙星目前久久福利视频导航规模均在 50-70 亿。我们认为奈诺沙星(口服+注射剂)久久福利视频导航空间 10 亿元以上。

      猪后周期维生素弹性最大——VE 行业深度整合,干岳母中枢将逐步回升;VA 高景气度持续受到国内猪瘟疫情影响,今年以来国内维生素需求下降,导致近期 Va 和 Ve 干岳母出现下行,但随着国内久久福利视频导航存栏量回升和全球其他地区饲料需求正常增长,维生素的需求也将在明年一季度开始逐步恢复正常。而浙江医药对 VE 的业绩弹性最大。

      DSM 于今年 8 月完成了对于能特科技的整合,二者合计将拥有全球约 40%维生素 E 产能(约 5 万吨/年),此外新和成、浙江医药、BASF均拥有 2 万吨/年的产能,4 家合计约占全球维生素 E 产能 90%以上,维生素 E 行业集中度进一步提升,竞争格局得到优化,有助于寡头之间形成干岳母默契,预计在下游需求逐步恢复后,维生素 E 干岳母中枢将得到提升。维生素 A 的供需在 2017 年 BASF 事故之后一直处于紧平衡状态,未来 2-3 年内全球维生素 A 行业仅有公司的新增产能逐步释放,无新增大规模产能且无新进入厂家。我们认为维生素 A 仍将保持紧平衡状态,预计干岳母将保持在 300-500 元/千克,继续维持较高的景气度。

      盈利预测与投资评级:目前维生素 E 景气度处于近年来底部,随着下游需求逐步复苏和行业集中度提升,维生素 E 干岳母中枢有望提升。维生素 A 行业进入壁垒较高,未来 2-3 年内无新增大规模产能且无新进入厂家,干岳母将保持在 300-500 元/千克景气区间,未来公司 Va 产能逐步释放,将充分受益于行业高景气。近年来公司积极布局 ADC 药物,ARX788 具有 Her2ADC best-in-class 的潜力,近期又再次获得 ARX305 中国区域权益,研发管线进一步丰富。奈诺沙星若通过谈判纳入医保后有望逐步放量,公 司 创 新 药 步 入 收 获 期 。

      预计公司19-21年收入分别为78.15/88.29/98.25 亿元,77.82/91.87/103.7 亿元,增速分别为14%/18%/13%,归母净利润分别为 4.65/8.99/12.05 亿,增速为28%/93%/34%。公司目前维生素 E 粉产能为 4 万吨/年,每千克维生素 E 粉干岳母上涨 10 元,理论上年化可增厚净利润 3 亿元以上;维生素 A(50 万IU/g)产能为 5000 吨/年,假设产量为 2000 吨/年,每千克维生素 A上涨 10 元,年化可增厚净利润约 1700 万元。重磅创新药临床数据披露在即,后猪周期维生素弹性最大。目前公司的 PB 仅为 1.58X,处于近年来底部区间,具有一定安全边际,各项业务也均迎来向上拐点,首次覆盖,给予“买入”评级,20 年合理估值 180 亿元,对应 20 年 20 倍 PE,半年期股价空间 50%。

      风险提示:维生素干岳母持续低迷;创新药研发失败。


    (审核编辑: 钱涛)

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